岗位职责:
1.协助质量负责人管理质量控制体系,保证所有操作符合相关法规和GMP要求;
2.负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准与检验操作规程;
3.负责QC文件及记录的合规性审核。
4.负责制订检验用仪器的操作规程、维护保养规程,定期对检测仪器进行维护保养,确保仪器运行正常。
5.负责QC各岗位操作方法的培训和考核,技术指导工作;
任职要求:
1.药学、化学相关专业本科及以上学历;
2.熟练使用计算机和办公软件,能熟练使用操作GC、HPLC、UV、AAS等分析设备;
3.工作认真、细心、有耐心和责任心;
4.具有足够的管理实验室的资质和经验,有能力对药品检验中的实际问题作出正确的判断和处理,熟悉GMP、药品管理法等相关法规,有1年以上相关工作经验优先考虑。
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